1.GMP空调系统验证自净时间确认

 

  确认洁净房间的自净时间在多长时间内达到设计要求。

 

  空调系统在正常工况运行，系统运行稳定。

 

  洁净度已完成，且测试结果合格。

 

  洁净房间已进行清洁。

 

  根据房间风口布置情况，在理论自净时间最长的区域布置粒子计数器。

 

  使用气溶胶发生器在房间注入颗粒，以身体运动扩散尘埃粒子。

 

  开始颗粒计算，同时打开粒子计数器（每分钟记录一次）。

 

  记录初始颗粒浓度。

 

  记录最后一分钟颗粒粒度。

 

  计算恢复率平均值。

 

  重复测量3次。

 

  计算洁净房间的自净时间。

 

2、GMP空调系统验证悬浮粒子数据确认。

 

  确认洁净房间的悬浮粒子数满足设计要求。

 

  空调系统在正常工况运行，系统运行稳定。

 

  高效过滤系统检漏测试已完成，且测试结果合格。

 

  洁净房间已进行清洁。

 

  取样点数目及布置。

 

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